技術(shù)文章
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醫(yī)用針管韌性測試儀是保障針管質(zhì)量與安全的關(guān)鍵設(shè)備,上海迎樂儀器儀表有限公司作為國內(nèi)一次性醫(yī)療器械物理性能測試儀器廠商,是頭一家獲得CMC認(rèn)證的企業(yè)。成立于1993年,擁有30多年的技術(shù)經(jīng)驗,專注于醫(yī)用耗材物理性能檢測設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品藥品檢驗中心、第三方...
在醫(yī)療領(lǐng)域,注射器作為一種常見且關(guān)鍵的器械,其質(zhì)量與性能直接關(guān)乎患者的安全和治療效果。而注射器測試儀的出現(xiàn),如同一位精密的衛(wèi)士,為注射器的質(zhì)量把控提供了堅實保障。注射器測試儀是專門用于檢測注射器各項性能指標(biāo)的專業(yè)設(shè)備。它能夠模擬實際使用場景,對注射器的多個關(guān)鍵參數(shù)進行精確測量和評估。從外觀尺寸到物理性能,從密封性到流量控制,測試儀都能進行全面細(xì)致的檢測。外觀檢查是注射器測試儀的基礎(chǔ)功能之一。它通過高精度的光學(xué)或機械裝置,對注射器的表面缺陷、刻度清晰度、裝配完整性等進行快速準(zhǔn)確...
在醫(yī)療領(lǐng)域,注射器作為常見且關(guān)鍵的醫(yī)療器械,其質(zhì)量與性能直接關(guān)乎患者的生命健康。而注射器正壓測試儀,就如同保障醫(yī)療安全的隱形衛(wèi)士,在確保注射器的可靠性方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。注射器正壓測試儀主要用于檢測注射器在一定正壓條件下的性能指標(biāo)。它模擬注射器在實際使用過程中所承受的壓力情況,對注射器的密封性、耐壓性等關(guān)鍵性能進行嚴(yán)格測試。其工作原理基于精確的壓力傳感器和先進的控制系統(tǒng),能夠準(zhǔn)確地施加和監(jiān)測測試過程中的壓力變化,并將測試數(shù)據(jù)實時顯示和記錄下來。該測試儀具有多項顯著特點。...
根據(jù)GB/T18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范,判斷醫(yī)用針管撓度值是否合格需要綜合考慮如(針管規(guī)格、管壁類型、測試參數(shù))等多個因素。以下是詳細(xì)的判定標(biāo)準(zhǔn)與測試方法:一、判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)核心標(biāo)準(zhǔn)?:GB/T18457-2024標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.18mm至3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm至2.1mm的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性?。測試原理?:通過三點彎曲法,將規(guī)定力施加到兩端被支撐的針管跨距中心,測量其撓度值(施力點處的垂直位移)?...
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,注射針的刺穿力性能是監(jiān)管部門檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品是否合格的一項重要指標(biāo)。依據(jù)ISO7864-2016《一次性使用無菌皮下注射針》/GB15811-2016等標(biāo)準(zhǔn),刺穿力測試儀應(yīng)滿足高精度測量刺穿力大小、高效評估穿透力以及實現(xiàn)自動化測試等要求?;诖?,為醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)整理了一份選購指南。測試需求分析需要明確測試對象(如注射針、采血針、留置針、活檢針、導(dǎo)引針等)及對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(如GB15811\ISO7864),并確認(rèn)測試參數(shù)如果穿刺力范圍、模擬皮膚材質(zhì)(聚氨酯膜厚度...
WD-D注射器滑動性測試儀是上海迎樂儀器儀表有限公司(原興樂電訊器材)研發(fā)的醫(yī)用檢測設(shè)備,符合GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》及ISO7886-1-2017標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備采用7英寸觸摸屏與PLC+ARM雙核控制系統(tǒng),可精準(zhǔn)測量注射器啟動力、平均力、回推力等核心參數(shù),廣泛應(yīng)用于藥檢所、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及第三方質(zhì)檢部門。一、操作前準(zhǔn)備環(huán)境要求確保測試環(huán)境溫度穩(wěn)定在18℃-28℃,避免陽光直射或強電磁干擾。設(shè)備需放置于水平臺面,連接AC90V-240V電源并接地。樣品...
安全注射針韌性檢測儀功能和原理:一、核心功能:保障注射針安全性的關(guān)鍵檢測安全注射針韌性檢測儀是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制的核心設(shè)備,其核心功能是通過模擬實際使用中的力學(xué)環(huán)境,檢測注射針在反復(fù)彎曲、拉伸或扭轉(zhuǎn)時的抗斷裂能力。具體作用包括:預(yù)防斷裂風(fēng)險:韌性不足的針管在穿刺過程中可能斷裂,殘留體內(nèi)的針頭會引發(fā)二次傷害。檢測儀通過量化韌性值,確保針管在**使用場景下仍保持完整性。優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計:在醫(yī)療器械研發(fā)階段,檢測儀可評估不同材料(如不銹鋼、鈦合金)和結(jié)構(gòu)(如壁厚、針尖形狀)的韌性差異...
麻醉導(dǎo)管泄漏測試儀是一款專為麻醉機和呼吸機用呼吸管路設(shè)計的檢測設(shè)備。它采用7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率觸摸屏,提供清晰直觀的視覺體驗。中英文菜單切換功能,使得國內(nèi)外用戶都能輕松操作。測試儀不僅支持測試參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批次、測試人員等信息的自由輸入,還具備斷電自動存儲功能,確保數(shù)據(jù)安全無虞。核心功能高精度測試:麻醉導(dǎo)管泄漏測試儀提供30L/min、15L/min、2.5L/min三種測試流量,誤差不大于±5%,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。同...
GB15810是注射器正壓測試儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),專用于一次性使用無菌注射器密合性等正壓性能的檢測,在正壓條件下檢測注射器錐頭與錐套的密合性,無泄漏。其操作需要遵循一定的規(guī)范,以下為您詳細(xì)介紹其操作方法。操作前準(zhǔn)備準(zhǔn)備好測試樣品注射器錐頭、錐套。準(zhǔn)備符合《GB15810-2019》或《ISO7886-1-2017》的注射器正壓測試儀一臺,能施加0.25N-3N力的側(cè)向力和能產(chǎn)生100Kpa-400Kpa壓力的軸向力。測試操作步驟裝樣將選擇的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無菌注射器試樣,用...
在醫(yī)療領(lǐng)域,每一個細(xì)微之處都關(guān)乎著患者的健康與安全??p合線作為外科手術(shù)中的材料,其質(zhì)量和規(guī)格的精確性至關(guān)重要。而縫合線線徑測量儀,這位醫(yī)療精密測量的“幕后英雄”,正默默地發(fā)揮著關(guān)鍵作用??p合線線徑測量儀是專門用于精確測量縫合線粗細(xì)程度的儀器。在外科手術(shù)中,不同的手術(shù)部位和需求需要使用不同線徑的縫合線。過粗的縫合線可能會給患者帶來較大的創(chuàng)口創(chuàng)傷,增加感染風(fēng)險;過細(xì)的縫合線則可能無法提供足夠的強度來保證傷口的愈合效果。因此,準(zhǔn)確測量縫合線的線徑,確保其符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和手術(shù)要求,是...
醫(yī)用縫合針主要用于外科手術(shù)縫合。從微小的皮膚切口到復(fù)雜的器官重建,每一根縫合針都承載著縫合組織、促進愈合的重任。若縫合針彈性不足,在穿透組織時可能因受力不均而彎曲,導(dǎo)致縫合困難,甚至引發(fā)組織撕裂;若韌性欠佳,在反復(fù)操作或受到較大張力時,縫合針可能突然斷裂,殘留在患者體內(nèi),引發(fā)嚴(yán)重醫(yī)療事故。因此,對縫合針彈性與韌性的嚴(yán)格檢測,是保障手術(shù)安全與質(zhì)量的關(guān)鍵防線。下面就由上海迎樂為大家詳細(xì)介紹;一、核心參數(shù)與功能解析測試標(biāo)準(zhǔn)與精度依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):YY0166-2002《帶線縫合針》、YY0...
醫(yī)用針管韌性測試儀是一款專為評估醫(yī)用針管韌性性能而設(shè)計的專業(yè)設(shè)備。該儀器嚴(yán)格遵循GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》和GB15811《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn),能夠準(zhǔn)確測量醫(yī)用針管在不同條件下的韌性表現(xiàn),為醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。一、功能特點多語言操作界面:支持簡體中文和英文操作界面,并可實現(xiàn)中英文切換,方便不同語言背景的用戶使用。高精度顯示與控制:采用7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示,PLC控制系統(tǒng)動態(tài)顯示加載力值,實現(xiàn)數(shù)字閉...
在微創(chuàng)手術(shù)器械、紡織針具、精密電子探針等高精度領(lǐng)域,針尖的鋒利度直接決定其使用性能與安全性。針尖鋒利度測試儀作為量化評估工具,通過模擬真實使用場景的力學(xué)測試,為行業(yè)提供客觀、可重復(fù)的檢測標(biāo)準(zhǔn),成為保障產(chǎn)品質(zhì)量與用戶體驗的關(guān)鍵設(shè)備。一、技術(shù)原理針尖鋒利度測試的核心在于精確測量針尖刺入目標(biāo)材料所需的力學(xué)參數(shù)。測試儀通常采用高精度力傳感器與位移控制系統(tǒng),將針尖垂直壓入標(biāo)準(zhǔn)測試介質(zhì)(如硅膠膜、人工皮膚或特定厚度紙張),記錄刺入過程中的最大力值、穿透深度及能量消耗等數(shù)據(jù)。例如,在醫(yī)用注...